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Autorisation 510(k) de la FDA pour BC Fine Osteotomy™
Publié le 17 mars 2020
US FDA 510(k) clearance for BC Fine Osteotomy™

Bodycad est fier d’annoncer avoir obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA pour son produit BC Fine Osteotomy™, le premier système de planification et de plaque personnalisée pour les ostéotomies autour du genou.

Avec Fine Osteotomy™, du même nom que notre logiciel de restauration, offre une solution complète adaptée au patient. Cela comprend un guide chirurgical spécifique au patient imprimé en 3D (approuvé par le chirurgien) ainsi qu’un implant parfaitement adapté à l’anatomie du patient, avec une cale en titane afin de confirmer l’angle de correction 3D. Fine Osteotomy™ incorpore une technologie de sécurité unique de qui permet de contrôler la profondeur de la coupe, protégeant les structures vasculaires postérieures, une planification 3D pour augmenter la précision et le tout est livré sous forme de procedure in a box™ afin d’améliorer l’efficacité de la salle d’opération. Fine Osteotomy ™ est plus qu’un implant, c’est une solution personnalisée adaptée au patient.

Fine Osteotomy ™ a été créé avec le logiciel de restauration personnalisé Bodycad, qui est basé sur la littérature publiée et qui incorpore des principes bien acceptés de la correction orthopédique, y compris une imagerie de haute qualité, une analyse préopératoire précise, une planification spécifique au patient, une technique chirurgicale sécuritaire, la biologie de la guérison par ostéotomie et un implant bien positionné.

 

Contact
Steve Pruitt (404 307-9974)
Stephen Herrington (239 877-7069)
Bodycad USA Inc.
5935 Barclay Lane
Naples, FL 34110
info@bodycad.com

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