Poste
Spécialiste en validation
Publié le 17 août 2021

Est-ce que le domaine biomédical vous intéresse? Souhaitez-vous travailler dans une entreprise où l’innovation est au cœur de toutes les actions et où vous aurez l’opportunité de contribuer à la création de la nouvelle génération de dispositifs médicaux orthopédiques personnalisés? Si oui, cela tombe bien! Nous sommes présentement à la recherche d’un spécialiste en validation qui aura pour rôle de valider que les produits développés par l’entreprise sont conformes aux normes établies.

specialiste r&d
Vous ne connaissez pas encore BODYCAD ? Faisons connaissance !

Bodycad est d’abord et avant tout une équipe d’allumés, de curieux et de passionnés. Quelle est la passion qui nous unit? L’idée de révolutionner le marché international de l’orthopédie en offrant des prothèses/produits chirurgicaux 100% personnalisés aux patients. Comment nous y prenons-nous ? En combinant les toutes dernières technologies et des approches complètement innovatrices provenant d’une multitude de spécialités dont l’ingénierie mécanique/biomécanique, la fabrication assistée par ordinateur, l’impression 3D et le développement logiciel.

Que fait un spécialiste en validation chez Bodycad?

Il faut voir le spécialiste en validation comme le gardien du produit. Celui-ci joue le rôle crucial de vérifier que les nouveaux développements et/ou modifications apportés aux produits sont conformes aux normes réglementaires, et que conséquemment, les produits demeurent sécuritaires pour les patients. Le spécialiste peut donc être appelé à tester plusieurs éléments liés au design des produits, tels que les matériaux, les formes, l’emballage, etc. Plus précisément, celui-ci aura pour rôle de :

  • Activement participer à l’élaboration des stratégies de validation;
  • Concevoir et mettre en œuvre les protocoles de tests et de validation pour les nouveaux développements des produits;
  • S’assurer que les protocoles de tests ainsi que les rapports sont conformes aux normes réglementaires (Santé Canada, FDA, CE);
  • Recueillir et analyser les données des tests de validation;
  • Rédiger les rapports de validation et des textes techniques pour les dossiers d’approbation réglementaire;
  • Analyser les problématiques de conception et suggérer des mesures préventives ou correctives;
  • Effectuer une veille technologique afin de cibler les changements pertinents pouvant affecter les produits de l’entreprise.
Qu’est-ce que ça prend pour devenir un spécialiste en validation chez nous ?
  • BAC en génie mécanique, biomécanique, des matériaux ou dans tout autre domaine pertinent;
  • 5-6 années d’expérience dans un rôle pertinent au poste;

Mais surtout, il faut être une personne qui est:

  • Motivée à l’idée de créer des produits qui sont du jamais vu dans son domaine et déterminée face aux embûches qui peuvent être liées à la validation de nouvelles lignes de produits;
  • Curieuse qui voudra creuser jusqu’au fond des choses et qui n’hésitera pas à remettre en question les paradigmes;
  • Polyvalente, qui saura plonger ses mains tant dans la planification des tests et la rédaction de rapports que dans la mise en œuvre et le suivi des tests de validation;
  • Bilingue qui pourra rédiger des rapports aussi bien en anglais qu’en français.
Et maintenant, la balle est dans votre camp!

Vous êtes intrigué par ce que vous avez lu et vous aimeriez en savoir plus sur notre poste et notre entreprise?  N’hésitez pas et envoyez-nous votre CV!